Formulazioni Parenterali

Per iniezioni o infusioni

• Skids di valvole

  Il cuore pulsante dell’impianto

• Omogeneizzatore ad alta pressione

  Per una soluzione perfettamente omogenea

• Stanze di formulazione

  Due stanze di formulazione, diversi e predefiniti cicli di processo.

• Soluzioni Complete

  Un team multidisciplinare per sviluppare un progetto sfidante come pochi: un immenso impianto d’emulsione. Un progetto partito da zero – dalla costruzione dello stabile – un impianto di processo le cui particolarità stanno nella sua imponente grandezza, nell’abilità di gestire l’ingegneria, le componenti elettroniche e l’automazione, garantendo un altissimo livello di flessibilità nel sistema di trasferimento.

  Customizzato al 100%, conforme alle specifiche e requisiti cGMP e GEP. Un sistema d’automazione sofisticatissimo e connesso al cuore pulsante dell’impianto: un block valve skid, il quale gestisce l’intero sistema dei trasferimenti dell’impianto.

  Due CIP skid che agiscono su aree diverse, anche contemporaneamente, per ridurre i tempi di fermo impianto.

  È stato implementato il Virtual Commissioning prima dell’inizio della costruzione, in modo da analizzare la fasi di processo, identificare e risolvere eventuali bug prima ancora della messa in opera vera e propria.

• Approfondimento

  Le formulazioni parenterali vengono solitamente prodotte come soluzioni, emulsioni e sospensioni, somministrate come iniezioni o infusioni endovenose. 

  I preparati parenterali devono essere sterili e apirogeni, in modo da assicurare la sicurezza del prodotto finito sul paziente.

  Una sfida rilevante per l’ingegneria di processo è il definire la struttura, gli equipment e le fasi di processo per garantire la compatibilità e la stabilità tra principi attivi ed eccipienti.