Vaccini

Formulazioni biotecnologiche delicate e complesse

• Pompe peristaltiche

  Per un trattamento asettico e sicuro dei liquidi

• Serbatoi gruppo aggiunte

  Un perfetto stoccaggio per i ceppi da utilizzare nel processo di upstream nel fermentatore

• Utility valves

  Una composizione articolata basata sulle URS per un processo impeccabile

• Soluzioni Complete

  Il fermentatore o bioreattore è un elemento fondamentale nella produzione industriale dei vaccini. È infatti un serbatoio che fornisce l’ambiente ideale per sostenere la crescita di microrganismi.

  Le cellule svolgono la loro funzione in maniera ottimale solo in condizioni ambientali idonee; per questo motivo è indispensabile monitorare costantemente i parametri ambientali come temperatura, pH, gas presenti (ossigeno, azoto o anidride carbonica) tramite sensori e un sistema di automazione finemente studiato.

  Il mantenimento della concentrazione di ossigeno nei processi aerobici, gas poco solubile in acqua, è un ulteriore elemento di complessità: la movimentazione meccanica nei serbatoi ad agitazione continua deve essere impeccabile.

  È altrettanto indispensabile lavorare in condizioni di assoluta sterilità. 

• Approfondimento

  I fermentatori devono essere progettati per lavorare in ambienti GMP. Si utilizzano nel processo di Upstream, ovvero di produzione del prodotto, dove si parte con modelli da laboratorio di piccolo volume, aumentando gradualmente il volume del bioreattore stesso. La scelta del tipo di fermentatore dipende da tipologia, quantità e caratteristiche di ciò che va prodotto. Il fermentatore deve garantire facilità di sterilizzazione, sistemi di aerazione e agitazione, valvole nei punti di ingresso e uscita per consentire il controllo tramite sensori.

  Al termine della fermentazione, si effettua il Downstream, ovvero il processo di recupero del prodotto, durante il quale più spesso si isola la biomassa microbica dal terreno di coltura esaurito tramite centrifugazione o filtrazione.

  All’interno del ciclo produttivo dei vaccini, il fermentatore si inserisce tra la coltura cellulare di laboratorio e la formulazione industriale, in uno step intermedio nel processo di scale-up.