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Oltre alla documentazione necessaria all’uso e manutenzione che viene inviata come parte integrante dell’impianto, TECNinox fornisce, su richiesta del cliente, un protocollo di validazione redatto secondo le norme cGMP e GAMP.

Un gruppo di specialisti si occupa esclusivamente di questo settore, per mettere a punto le Specifiche Funzionali e progettuali dell’impianto, e tutte le schede di collaudo necessarie per l’attuazione dei tests a cui il sistema deve essere sottoposto durante i FAT / SAT.

Documenti quali QPP, RA, FS, HDS, SDS, IQ/OQ, ed anche PQ vengono redatti con cura, ed in continua partnership con il cliente.

Documentazione di qualifica TECNinox
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